市面上壓力蒸汽滅菌器林林總總，質(zhì)量參差不齊。國內(nèi)售賣的壓力蒸汽滅菌器，往往儀器指針達(dá)到所需的溫度，但滅菌物品的實(shí)際溫度卻未達(dá)到要求。導(dǎo)致滅菌物品不*，影響實(shí)驗結(jié)果。尤其是對無菌試驗培養(yǎng)基滅菌不*，直接關(guān)系到對藥品無菌試驗結(jié)果的判斷。

    日本ALP壓力蒸汽滅菌器開關(guān)輕松簡便，電子鎖僅在通電時才可開啟，避免因斷電或關(guān)機(jī)時意外泄漏未滅菌物質(zhì)。壓力蒸汽滅菌器可清晰顯示所處的狀態(tài)，如溫度、壓力、程序及操作過程中的其它相關(guān)信息。壓力蒸汽滅菌器脈沖空氣凈化反復(fù)進(jìn)行，直至壓力高于對應(yīng)溫度而產(chǎn)生過飽和蒸汽壓保證滅菌效果。壓力蒸汽滅菌器可根據(jù)被滅菌物質(zhì)的情況調(diào)整蒸汽排放情況，壓力蒸汽滅菌器具備快速冷卻功能可使滅菌后快速降溫到80℃以下的安全溫度。壓力蒸汽滅菌器通過真空泵及經(jīng)0.2um的濾膜過濾后的熱空氣快速干燥樣品，使其快速可用。壓力蒸汽滅菌器標(biāo)配物溫探頭安裝孔，選配物溫探頭，方便進(jìn)行內(nèi)部滅菌效果的驗證。壓力蒸汽滅菌器三重脈沖，預(yù)真空設(shè)備配置*的真空泵強(qiáng)行排空腔內(nèi)留存的空氣，使飽和蒸汽良好的滲透入滅菌物品中，從而確保充分有效的滅菌效果。

壓力蒸汽滅菌器使物品滅菌后達(dá)到無菌要求，這是藥品實(shí)驗中的一個基本保證。壓力蒸汽滅菌器效果是否合格是實(shí)驗成敗的zui基礎(chǔ)zui關(guān)鍵的首要步驟。東南科儀技術(shù)工程師為您介紹簡易的滅菌效果驗證的方法。

1.試驗材料

① 嗜熱芽孢桿菌紙片；噬熱芽孢桿菌ATCC7053，含芽孢量5—105CFU/片

② 121℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡；溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基，116℃20分鐘高壓滅菌后備用。

③ 0—150℃留點(diǎn)溫度計

2.方法與結(jié)果

   將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中?；瘜W(xué)指示卡和留點(diǎn)溫度計放人敞口的試管中。上兩種試管各準(zhǔn)備5—10份。分別放置在壓力蒸汽滅菌器蒸汽口處、底部排氣口處及底部水口處或上下左右中間5處。如壓力蒸汽滅菌器為二層，則需放10處。留點(diǎn)溫度計標(biāo)化合格后可用于驗證試驗。檢測前，需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監(jiān)測后留點(diǎn)溫度計的溫差應(yīng)在1℃之間，則說明壓力蒸汽滅菌器內(nèi)的溫度分布是均勻的。滅菌后的菌片應(yīng)在嚴(yán)格無菌操作條件下放人滅菌后的溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基內(nèi)。56—60℃培養(yǎng)24-48小時，觀察顏色變化。如培養(yǎng)基變?yōu)辄S色，說明菌片中的嗜熱芽孢桿菌尚未*滅活，細(xì)菌仍可在培養(yǎng)基中生長，分解葡萄糖產(chǎn)酸變?yōu)辄S色。如培養(yǎng)基顏色不變化仍為紫色，則說明芽孢菌已滅活。同時要用未經(jīng)滅菌的紙片放人培養(yǎng)基內(nèi)作為陽性對照，不加紙片的空白培養(yǎng)基作為陰性對照?；瘜W(xué)指示卡上的指示色塊，在壓力蒸汽滅菌器時，由淡黃色變?yōu)楹谏?。隨著顏色變化的深淺，并與對照色相比，可判斷滅菌效果是否達(dá)到要求?；瘜W(xué)指示卡應(yīng)在干燥處保存。遇潮會變色，影響滅菌效果的觀測。壓力蒸汽滅菌器必須使蒸汽順利進(jìn)入滅菌器內(nèi)，與滅菌物品接觸，并將原有的冷空氣排出方可達(dá)到滅菌的效果。要進(jìn)行空載熱分布和滿載熱穿透力驗證(滿載時不超過總體積的2／3)。二種驗證各重復(fù)三次，共做六次表。5個點(diǎn)六次試驗表明溫度均在121 ℃，化學(xué)指示卡變黑；程度與對照色一致；培養(yǎng)基均未改變顏色，說明壓力蒸汽滅菌器效果合格。

    經(jīng)過嚴(yán)格的實(shí)驗ALP壓力蒸汽滅菌器滅菌效果*合格。壓力蒸汽滅菌器屬于強(qiáng)檢儀器，必須進(jìn)行滅菌效果的驗證。各單位使用的同時需要特別注意和重視。

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