首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理：

壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質等生物分子變性。當高溫高壓的蒸汽與被滅

菌物品充分接觸時釋放出潛熱，將被滅菌物品加熱，加熱使蛋白質分子運動加速，互

相撞擊，可致連接肽鏈的副鍵斷裂，使其分子由有規(guī)律的緊密結構變?yōu)闊o秩序的、散

溫結構，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相結合成為較大的聚合體而凝固、沉淀。

蒸汽滅菌是通過不可逆的破壞酶和結構蛋白，從而殺滅微生物使物品達到滅菌。

1.按照滅菌原理分類：

因為冷空氣導熱性差，阻礙蒸汽接觸待滅菌物品，并會減低蒸汽氣壓，使之不能達到

應有的溫度。因此壓力蒸汽滅菌器的關鍵技術是在滅菌前需排除滅菌室內的冷空氣。

根據滅菌器排除滅菌艙內冷空氣的方式，壓力蒸汽滅菌器分為下排氣式滅菌器和預真

空式滅菌器。

我們以國內外比較受用戶喜愛的日本* ALP 高壓滅菌器的型號(以zui常用的

54L 為舉例，還有 85L,105L 等多種型號可選，歡迎咨詢）為例說明，根據用戶滅菌

的類型進行相關選擇如下：

1）下排氣壓力蒸汽滅菌器：對于重力置換排氣壓力蒸汽滅菌器，蒸汽進入滅菌腔后

置換里面的空氣。蒸汽比空氣輕所以蒸汽進入滅菌腔后會上升到頂部，迫使冷空氣從

滅菌腔底部排出。zui后蒸汽充滿滅菌腔，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌效果。

下排氣壓力蒸汽滅菌器適用于耐高溫高濕物品的滅菌，shou選用于微生物培養(yǎng)物、液體、

藥品、實驗室廢物和無孔物品的處理，適合培養(yǎng)基和發(fā)酵設備的滅菌；培養(yǎng)基的滅菌，

含有糖分的培養(yǎng)基溫度一般控制在 115℃；15～20min，不含糖的培養(yǎng)基溫度需控制

在 121℃ 30min 左右。

重力置換排氣的蒸汽滅菌有一些局限性，不能用于油類和粉劑的滅菌，另外管腔

類器械如針和管類，對蒸汽的穿透帶來挑戰(zhàn)，因為針和管類器械阻礙了（滅菌劑）擴

散，也不適合于應用重力置換排氣的蒸汽滅菌。

此類分為 ALP CL-32L （標準型），ALP CLG-32L (增強型）。

我們通過原理知道，壓力蒸汽滅菌器的關鍵技術是在滅菌前需排除滅菌室內的冷空

氣，確保滅菌腔內都是過飽和蒸汽的狀態(tài)。

ALP CL-32L （標準型）通過在內置程序設計中進行強制定時的空氣的排出功能，

確保純蒸汽的滅菌環(huán)境，不會因空氣的存在影響熱傳導效率，有效保障zui佳滅菌效果。

2. ALP CLG-32L(增強型），除了標準的溫度傳感器外，另配了壓力傳感器進行

雙重控制，CLG 系列滅菌器內置程序上會對脈沖空氣凈化反復進行,除了溫度傳感器

達到設定值外，直至壓力傳感器高于對應溫度而產生過飽和蒸汽壓,比如設置 121 滅

菌溫度，壓力傳感器達到對應的 102.9Kpa 壓力后，系統(tǒng)才開始滅菌,保證滅菌效果。

2）預真空壓力蒸汽滅菌器：預真空式滅菌器工作原理是利用機械抽真空的方法，

首先將滅菌器內冷空氣用抽氣泵抽出 98%以上，使滅菌室內形成負壓，蒸汽得以迅

速穿透到物品內部進行滅菌。根據一次性或多次抽真空的不同，分為預真空和脈動真

空兩種，后者因多次抽真空，空氣排除更*，效果更可靠。預真空滅菌器空氣排除

*，熱力穿透迅速，可在較高溫度(132～135℃ /270-275F)進行滅菌，所需滅菌

時間短。

預真空滅菌器適用管腔物品、多孔物品和紡織品，衣物等耐高溫高濕物品的滅菌，

不能用于液體、油類和粉劑的滅菌。

ALP CLG-32LDVP 預真空高壓蒸汽滅菌器就是屬于三重脈沖式預真空壓力蒸

汽滅菌器，因為配置了強大的真空泵強行多次排空滅菌腔內留存的空氣，使飽和蒸汽

良好的滲透入滅菌的物品中，從而確保充分有效的滅菌效果。

另外，通過真空泵及經 0.22um 濾膜過濾后的熱空氣快速干燥樣品，干燥溫度范

圍：60-150℃，比如滅菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多實驗人員的shou選。

另外，對于醫(yī)院及醫(yī)療單位，可以選配 SUS304 不銹鋼套筒及 0.22um PTFE

濾膜，對滅菌過程中的排放的空氣進行過濾，可以符合 P3 實驗室要求的排放標準。

對于對于一些比如瘋牛病的阮病毒等，歐盟標準（特別是法國）壓力蒸汽滅菌應

選用 134℃-138℃,18 分鐘滅菌程序標準；蛋白質改性的溫度為 135-140℃;

AAMI ST79《醫(yī)療機構壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南》是所有擁有壓力蒸

汽滅菌器的醫(yī)療機構的shou選資源，ALP CLG 系列產品也符合相關的規(guī)定要求。

所以我們根據不同的需要選擇不同的滅菌溫度，特別是對于具有畜牧，醫(yī)療及醫(yī)

用材料，過濾材料，制藥行業(yè)，需要選擇可以在 105-137℃(zui全面是 140℃）的范

圍內滅菌的儀器。

日本 ALP *的 CL 及 CLG 各系列都能滿足 105-137℃（32L 型可以滿

足 140℃）滅菌的要求。

選擇了相關的兩類的壓力滅菌器，如何確保所選的儀器能夠達到我們所需要的滅

菌效果呢？這就需要進行相關的驗證工作，驗證的關鍵可以采用第三方驗證裝備，通

過溫壓儀的信號采集和數據對比技術，形成熱穿透測試報表，并且基于相關標準文件

包 括 : 國 內 標 準 有 GB18278-2015 ， GB8599--2008 ， GB/T 30690-2014 ，

WS310--2016；標準有 ISO17665-1-2-3，ISO13683，EN554/EN285,

PDA TR48-2010 2.0，AAMI ST79.2017。

其中 AAMI ST79.2017 版本標準仍推薦壓力蒸汽滅菌質量保障程序，包括使用

物理監(jiān)測，內外化學指示物和生物指示物。AAMI ST79 所包括的滅菌過程監(jiān)測建議

包括：常規(guī)批次放行；常規(guī)滅菌器效力監(jiān)測；合格測試；及產品質量保障測試。

對于壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數，規(guī)范如是說：

WS310.3—2016《醫(yī)院消毒供應中心第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》

物理監(jiān)測法中規(guī)定：滅菌溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足zui低滅菌時間的要求。

也就是說，在選定 134℃的滅菌溫度時，溫度只可以向上波動 3℃，但是，不允

許向下波動。在實際工作中，溫度下線不低于 134℃，溫度上限不超過 134+3=137℃

都應該是合格的。

WS310.3—2016《醫(yī)院消毒供應中心第 2 部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》，

壓力蒸汽滅菌參數見下表：

設備類別 物品類別 滅菌設定溫度 zui短滅菌時間 壓力參考范圍

敷料 30min

下排氣式 121℃ 102.8kPa~122.9kPa

器械 20min

132℃ 184.4kPa~210.7kPa

預真空式 敷料、器械 4min

134℃ 201.7kPa~229.3kPa